Dünya Sıhhat Örgütü’nün (DSÖ) Çin menşeli korona virüsü aşıları Sinovac ile Sinopharm’a ait kıymetlendirme sonuçlarını bu hafta açıklaması beklenirken, Reuters ajansı kurumun Sinopharm aşısının kimi bilgilerine güvenmediğini yazdı. Ajansa nazaran, DSÖ’nün bu aşıya ait ‘kanıt değerlendirmesi’ dokümanında, aşının müdafaa oranına güvenildiği fakat ‘olası önemli yan tesirlere dair kâfi bilgi bulunmadığı’ kanaatine varıldı.
Reuters’a sızdırılan doküman, DSÖ’nün aşılarla ilgili bilgileri inceleyip tavsiyelerde bulunan Stratejik Aşı Uzmanlar Kümesi (SAGE) tarafından hazırlandı. Dokümanda, Sinopharm aşısının Çin, Bahreyn, Mısır, Ürdün ve Birleşik Arap Emirlikleri’nde yapılan klinik denemelerinin dataları ve DSÖ uzmanlarının bu sonuçlara dair kanaatleri yer alıyor.
‘KORUMA ORANINA GÜVENİYORUZ’
Dokümana nazaran, DSÖ uzmanları bu datalar üzerinden yaptıkları değerlendirmede, Sinopharm aşısının iki dozunun 18-59 yaş ortasındaki yetişkinlerde hastalığı önlemekte başarılı olduğuna ‘ciddi ölçüde inanç duyulduğu’ ve aşının iki dozdan sonraki genel müdafaa oranının yüzde 78.1 olduğu belirtildi.
‘YAN HASTALIKLARI OLAN BİREYLERE DAİR BİLGİLER İTİMAT VERMİYOR’
Lakin evrakta, Sinopharm’ın DSÖ’nün acil kullanım tavsiyesi için sunduğu datalarda aşının yan tesirlerine ait delillere ‘çok düşük inanç duyulduğu’ belirtildi. DSÖ uzmanları, komorbiditesi (yan hastalıkları) olan iştirakçiler ortasındaki güvenlik bilgilerinin sonlu olduğunu, Faz-3 denemelerine obezite dışında bu tıp hastalıklara sahip çok az sayıda kişinin katıldığını belirtti. Dokümanda, aşının ağır hastalığa karşı muhafaza oranı, muhafazanın mühleti, hamile bayanlarda ve yaşlılarda kullanım güvenliği, aşı yapıldıktan sonra güvenlik izlemesi ile ender yan tesirlerin saptanması açısından ‘kanıtlarda boşluklar olduğu’ yorumu yapıldı.
YAN TESİRLERE DAİR DELİLLER YETERSİZ BULUNDU
Dokümanda şu tabirler kullanıldı: “Aşının 60 yaş üzeri yetişkinlerde bir yahut iki doz sonrası önemli yan tesir yaratma riskinin düşük olduğuna dair sunulan ispatların kalitesine olan itimadımız çok düşük. Komorbiditesi yahut ağır Covid-19 riskini artıran sıhhat sıkıntıları bulunan bireylerde, bir yahut iki dozdan sonra önemli yan tesir riskinin düşük olduğuna dair ispatların kalitesine olan inancımız çok düşük.”
SAGE’in tahlili, aşının DSÖ’den acil kullanım onayı alıp COVAX programına dahil edilmesi açısından kritik değer taşıyor. DSÖ’nün Sinopharm ve Sinovac aşılarına ait değerlendirmelerinin bu hafta açıklanması bekleniyor.
Sinopharm firması, Reuters’a sızdırılan DSÖ evrakı konusunda şimdi açıklama yapmış değil. (DIŞ HABERLER)